Genzyme informa que haverá um desabastecimento temporário do medicamento Thyrogen, assim como em outros países do mundo. O produto deverá voltar ao mercado brasileiro em junho/julho de 2011. O problema está ocorrendo devido a uma limitação da capacidade de produção na fábrica nos Estados Unidos. A empresa está trabalhando para minimizar o problema, se comprometendo obter a liberação do produto junto às autoridades locais. Veja as recomendações do Departamento de Tireoide da SBEM.
Em vista da divulgação desta informação, o Departamento de Tireoide da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia dá as seguintes recomendações:
1. Pacientes que tenham indicação do radioiodo e que desejam utilizar o TSH recombinante sejam programados para receber a dose de radioiodo no segundo semestre, quando espera-se que o produto esteja novamente disponível.
2. Pacientes que tenham indicação do TSH recombinante recorram ao telefone disponibilizado pela Genzyme. São indicações de uso aquelas apresentadas nas Diretrizes AMB/CFM/ANS, como disponível integralmente online e, resumidamente: Pacientes com severas comorbidades que não permitem desenvolver hipotireoidismo clínico; nos pacientes que não apresentam elevação adequada do TSH endógeno após suspensão da levo-tiroxina e nos pacientes que apresentam risco de lesão de estruturas nobres durante o período de elevação do TSH.
Comunicado oficial da Genzyme
Aos profissionais de saúde
Gostaríamos de informar que devido a uma limitação da capacidade de produção na fábrica de Thyrogen nos EUA, haverá desabastecimento do produto no Brasil, que deverá durar até o mês de julho.
A Genzyme entende e conhece o impacto que isto pode causar na vida de diversos pacientes e está trabalhando para minimizar o problema. A empresa está comprometida para conseguir liberar o produto o mais rápido possível junto às autoridades locais. Manteremos a classe médica informada caso haja alguma antecipação da liberação do produto.
Gostaríamos de pedir desculpas pelo transtorno e nos colocamos à disposição para maiores esclarecimentos através de nossos representantes locais ou através do nosso SAC – 0800-7712373.
Atenciosamente,
Márcia Moscatelli – Diretora Corporativa e Assuntos Regulatórios
Carlos Ruchad – Diretor Médico
Fernando Batista – Gerente da Unidade
